今日头条

辉瑞52亿美元收购Anacor

辉瑞（Pfizer）宣布52亿美元收购Anacor医药。Anacor的核心资产是一款局部用非甾体PDE4抑制剂crisaborole（2%乳膏），用于治疗儿童及成人轻至重度过敏性皮炎（湿疹），其上市申请正处于美国FDA审批阶段，PDUFA预定审批期限为年1月7日，预测年销售峰值可达20亿美元，此次收购将进一步支持辉瑞在炎症反应和免疫方面的战略布局。

国内药讯

1.CFDA启动年第一轮巡视

5月16日，CFDA召开年第一轮巡视进驻动员会。经CFDA党组批准，本轮巡视共派出2个巡视组，分别对中国食品药品检定研究院、总局药品审评中心、总局食品药品审核查验中心、国家中药品种保护审评委员会、总局医疗器械技术审评中心、总局南方医药经济研究所等6家直属单位进行巡视，巡视时间为年5月中旬至7月中旬。

2.齐鲁、再鼎、人福和科润各有1类新药临床申请获受理

重庆科润生物的治疗用生物制品1类注射用重组羧肽酶G2的临床申请获CFDA受理；齐鲁制药的1.1类化药WX-原料及片剂的临床申请获CFDA受理；再鼎医药的1.1类化药ZL-盐酸盐及其片剂的临床申请获CFDA受理；人福医药的1.1类化药WXFL原料的临床申请获CFDA受理。

3.古巴医药集团签约成都

古巴医药集团与成都高新区管委会及多家成都知名生物医药企业分别签订合作协议，带来53个创新项目清单，涉及糖尿病、肝炎等药品。同时，总额达20亿元的成都高新区（中古）生物产业引导基金也正式揭牌设立，标志着成都与古巴在生物医药产业领域的合作取得了新的实质性进展。

4.广药集团有望获硅谷资本融通服务

近日，广药集团与美中硅谷协会签约达成战略合作，有望获得硅谷的资本融通服务，促进项目孵化等，通过引资引智引技，扩大其国际影响力，助力“十三五”发展。据悉，美中硅谷协会是注册在加州的非营利机构。协会以促进中国与硅谷之间的沟通为宗旨，并创造投资和商业机会。同时也积极协助中国企业走出国门,走向硅谷并引进硅谷的创新理念与技术。

国际药讯

1.ANI防制药在美国上市

美国ANI制药宣布在美国上市其仿制药Rowasa（美沙拉嗪直肠混悬灌肠液，4g/60mL）。该药用于治疗中重度远端溃疡性结肠炎、直肠乙状结肠炎和直肠炎。IMS数据显示过去12个月该药销售额为万美元。

2.Biofrontera新药获FDA批准

德国Biofrontera宣布美国FDA批准其结合外用处方药5-氨基酮戊酸凝胶（Ameluz?，BF-ALA）和光疗法设备BF-RhodoLED，用于治疗脸部和头皮中重度光化性角化病。

3.Aurobindo仿制药获FDA批准

印度阿拉宾度（Aurobindo）制药宣布美国FDA批准其仿制药盐酸布比卡因注射液(2.5mg/mL、5mg/mL)多剂量包装上市销售。IMS数据显示截止3月底，该药年销售额为万美元。

4.Teligent防制药获FDA批准

Teligent宣布美国FDA批准其仿制药0.1%醋酸曲安奈德软膏上市销售，IMS数据显示截止3月份，该药年销售额为万美元。

5.BioIntegrator仿制药白俄罗斯获批

BioIntegrator宣布在白俄罗斯上市其Nescler（芬戈莫德口服制剂，0.56mg）用于治疗复发的难治性多发性硬化症，该药是诺华Gilenya(芬戈莫德，FingolimodHydrochloride)的首仿药。

6.溶瘤病毒疗法获FDA突破性疗法认证

杜克大学的Dr.MatthiasGromeier开发的利用基因工程改造过的脊髓灰质炎病毒治疗恶性胶质瘤的疗法获美国FDA突破性疗法认证。该改造后的病毒可以特异性的在恶性胶质瘤细胞中增殖而不影响周围健康组织。

7.Sorrento完成新药中国II/III期临床

美国Sorrento宣布其Omalizumab生物类似物抗体STI-在中国的综合II/III期临床研究达主要终点，初步表明该药具有较好的安全性和有效性。

8.FDA拒绝Tetraphase新药上市申请

美国FDA拒绝美国Tetraphase的血管内注射抗生素药物eravacycline的新药上市申请，要求其再增添一项临床III期研究以增强审批材料的说服力。该公司表示未来将开展两项III期研究以达到美国FDA提出的新药审批条件。

9.Trevena新药IIb期临床失败

Trevena宣布其TRV治疗急性心衰（AHF）IIb期BLAST-AHF临床研究失败，未达到主要终点与次要终点。公司决定放弃该项目，集中研发其III期临床注射疼痛药oliceridine（TRV）和I期临床治疗中重度疼痛和慢性疼痛药物TRV、临床前偏头痛药物TRV。

10.Aduro胰腺癌疫苗II期临床失败

Aduro公司宣布，一个以CRX-为主要内容的肿瘤疫苗组合（携带肿瘤抗原间皮素的灭活细菌CRX-组合）在其胰腺癌II期临床试验中未达到主要终点。CRX-是Aduro核心技术LADD的产品之一，使用灭活的李斯特菌引入肿瘤抗原，可增强肿瘤免疫应答。Aduro表示仍将进行该疫苗和检查点抑制剂的联合用药临床试验。

股市纵览

上个交易日A股医药板块-0.10%

涨幅前三跌幅前三

迪安诊断+8.15%恩华药业-3.35%

博济医药+6.93%辅仁药业-2.56%

泰格医药+4.95%金花股份-2.41%

莱美药业：年年度权益分派方案：每10股派发现金红利0.9元（含税）。

安科生物：年年度权益分派方案：每10股派发现金红利0.9元（含税）转赠3股。

三鑫医疗：3,万股限售股份上市流通。

启迪古汉：拟出资2,万元用于购买古汉医药70%股权。

人福医药：拟投入医院合作医养项目，持股65%。

振东制药：已支付现金6.30亿元并获得康远制药%股权。

华润双鹤：“依折麦布”临床试验注册申请处于“审批完毕-待制证”状态。

医药热点

1.国家卫计委启动年第一轮巡视

近日，国家卫计委召开年第一轮巡视进驻动员会。经国家卫计委党组批准，本轮巡视共派出3个巡视组，分别对人口文化发展中心、健康报社、中国人口出版社、国家医学考试中心、人才交流服务中心、医药卫生科技发展研究中心等10家直属和联系单位进行巡视，巡视时间为年5月中旬至7月中旬。

2.平安好医生融资成功估值30亿美金

今年年初，有消息渠道透露，平安好医生以惊人的A轮估值30亿美金的价格，获得了5亿美金的海外投资，对于此消息，平安好医生一直保持沉默。日前，平安好医生内部放出一张内容为“热烈庆祝平安好医生A轮融资成功，市值30亿美金”的海报则间接承认A轮融资已经完成，但并未披露具体融资金额，投资方也没有对外公布。此轮融资完成后，平安好医生已成为移动医疗类别中估值最高的公司。

3.研究发现胰腺癌首个分子治疗靶标

医院（MGH）等机构的研究人员鉴定出一种最为常见胰腺癌类型，也就是胰腺导管腺癌（pancreaticductaladenocarcinoma，PDAC）的首个潜在的分子治疗靶标，这在胰腺癌的研究中尚属首次发现。

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