医脉通导读
在一项有关溃疡性直肠炎患者黏膜愈合的双盲临床随机对照试验中,直肠他克莫司在诱导临床缓解方面优于安慰剂。相关内容在线发表于ClinGastroenterolHepatol上。
此外,经过中期分析显示,与安慰剂相比有显著的治疗效果,所以这项试验被提前终止。
西澳大利亚大学IanC.Lawrance博士和同事表示:“本研究为对局部和口服药物无效的活动性远端UC患者确定了一种新的有效的诱导缓解方法。”
Tacrolimus,同环孢菌素一样,是一种经典的钙调磷酸酶抑制剂,作为一种免疫抑制药物,已显示出在溃疡性结肠炎治疗中的前景,它可能是在局部肠道黏膜发挥作用,而不是系统性作用。
为了对先前研究中令人鼓舞的结果做进一步研究,研究人员随机分配11名有活动性UC的成人接受直肠他克莫司软膏(0.5毫克/毫升),10名接受安慰剂,治疗8周。所有患者进行常规治疗均失败或不能耐受。
20名患者完成研究后,中期分析显示,两组之间有非常显著的差异,73%的治疗组和10%的安慰剂组达到了临床应答的主要终点(P=0.)。
此外,45%vs0%达到临床缓解(P=0.),73%vs10%有黏膜愈合(P=0.)。他克莫司组显示在第2周部分Mayo评分较低,第8周显著降低(P=0.01)。
虽然没有显著差异,45%vs20%的IBD问卷得分至少增加了16分。研究最后,研究人员没有发现与他克莫司有关的安全问题。
文献来源:EfficacyofRectalTacrolimusforInductionTherapyinPatientsWithResistantUlcerativeProctitis.ClinGastroenterolHepatolAug;15(8):-PMID:
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